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从制药向“智”药飞跃

——湖北一半天制药有限公司跨越式发展纪实

来源:中国市场监管报

发布时间:2022-03-01

  2020年,疫情影响下仍实现销售收入9.29亿元,税收7600余万元;2021年1月至5月,半年时间不到,税收已远超上年数值,达到1.03亿元……这是近年湖北省荆州市监利市湖北一半天制药有限公司(简称湖北一半天)交出的亮眼成绩单。销售收入、税收呈爆发式增长背后是湖北一半天从制药向“智”药的飞跃,也是其“十年磨一剑”的坚守。

生产和研发“双轮驱动”
  湖北一半天由海南一半天医药、武汉一半天医药、武汉一半天科技和湖北一半天医药等公司组成,是一家专注抗肿瘤、小儿用药及肠外营养治疗制剂研发、生产和销售的生物医药科技企业。
  公司董事长苏鸣是监利本地人,早年在海南从事药品销售,后将发展重心转向药品生产,并将目光锁定家乡发展。2006年,开始筹建湖北一半天,2009年10月正式建成投产。
  “制药企业如果没有自己强大的研发团队,那就意味着永远被人牵着鼻子走。”长期深耕医药行业,苏鸣深知研发和创新的重要性。故而当生产基地落户监利的同时,湖北一半天作出重要战略布局,即同步在别称为“中国光谷”的武汉东湖高新区建立光谷生物城研究所,正式实施生产和研发双轮驱动。
  2021年6月刚过,气温一路飙升,湖北一半天项目建设工地上热浪翻腾。投资5亿元建设的国际性原料药绿色产业化生产基地一期项目正有序开展,包括抗肿瘤原料药车间、抗病毒抗过敏及其他原料药车间、小分子肽类原料药车间等;以及为方便医生给儿童配药,专门开发的小儿用输液玻璃瓶项目等。
  在湖北一半天6000平方米智能立体库房内,一箱箱药品整齐排列,机器手臂对打包完毕的药品进行有序分拣。“每天从这里发出去的药品约10万瓶,最高峰时可达30万瓶。”该公司生产负责人王义铭告诉笔者。
  该公司相关相关负责人表示,新形势下创新研发是企业稳定增长和质量提升的关键,科技信息为企业持续不断地提供驱动力和生产力,湖北一半天将持续在生产和研发“双轮驱动”上下功夫,助力中国医药产业高质量发展。

“十年磨一剑”的创新坚守
  洗瓶、灌装、加塞、轧盖、灭菌……在湖北一半天生产基地,30多米长的全自动生产线正在运行,一瓶瓶复方氨基酸注射液成品制作完成。这款复方氨基酸注射液命名“18AA-V-SF”,是该公司众多核心产品中的“明星”,每天生产约6万瓶。
  该产品如何一跃成为市场新宠?“该产品因去除了亚硫酸盐类抗氧化剂,可有效消除其引起的过敏性休克、胸闷、哮喘、晕厥等临床不良反应。”湖北一半天质量管理部部长邓志军说。
  复方氨基酸注射液因抗氧化剂导致的不良反应及临床风险,一直是困扰国内医药界的一大难题。“这道难题,既是挑战更是机遇。”苏鸣一眼看到其广阔前景,并表示,“研发攻关,势在必行。”
  然而,去除抗氧化剂绝非做一道简单的减法题,而需要成千上万次的试验。2013年,“去除抗氧化剂”项目在光谷生物城研究所正式立项。“从建立平台、定制设备,到对比研究、制定标准,没有先例可循,就创造先例;没有经验借鉴,就勇敢探索。一次又一次失败,终于换来最终成功。经省药检院抽样检验,产品质量达到国际先进水平。”该公司相关人员介绍。
  2017年9月,该注射液获得核批,2年临床观察后于2019年10月正式上市。
  去年3月,该公司再向市场投下一枚重磅炸弹,即研发的儿科用药复方氨基酸注射液(14AA-SF)上市,此为国内同类药品中唯一一种去除亚硫酸盐类抗氧化剂的产品。
  “十年磨一剑”的创新坚守终获回报。2018年,湖北一半天获科技部、卫健委“重大新药创制”专项4项,其中2个为全国独家品种。2021年,其参与建设的国家药监局药物制剂质量研究与控制重点实验室获正式授牌。

厚植企业创新发展沃土
  作为生物医药大健康产业链龙头企业,湖北一半天跨越式发展还得益于当地党委政府支持、部门贴身服务。
  2020年新春伊始,新冠肺炎疫情汹涌来袭,本该绚烂的春天蒙上阴影,振翅欲飞的湖北一半天被迫按下“暂停键”。
  2021年2月14日,公司准备复工,却面临重重困难,如原材料到了岳阳运不进湖北、各地返乡员工返岗受阻、上岗人员胸透体检难预约等诸多难题让湖北一半天负责人愁眉不展。
  在此情况下,监利市开发区管委会主任舒汉邦主动上门,看现场、问产能、摸实情;园区干部上下奔走、全程负责各项手续办理;得知企业缺少防疫物资,作为“百名干部进百企”联络部门,监利市医保局负责同志多方奔走,联系红十字会筹集到1万只口罩。一个个影响企业生产的难题迎刃而解,公司正式复工,仅2个月产能便达到2019年的200%。
  “在这段最困难的日子里,既有两级市场监管部门、法院、检察院同志主动上门服务,宣讲相关政策法规,还有市发改局、科技局、经信局帮助企业申报省级、国家级扶持项目。”湖北一半天相关负责人表示,政府创优发展环境,既有雪中送炭服务,也有真金白银支持。2019年,为给公司减负,监利市政府与湖北一半天签订协议,5年内可享受高达80%税收返还扶持。
  一流营商环境,为企业提供创新发展土壤。苏鸣表示,公司将按照湖北省药品安全及促进医药产生高质量发展《“十四五”规划》要求,继续大力实施产品研发战略,虎年力争实现销售额20亿元、税收1.8亿元以上,全力打造生物医药产业湖北领军品牌,为推动我国从制药大国向制药强国跨越贡献力量。

□李明湘 雪玲从峰 张必山