来源:中国市场监管报
发布时间:2022-04-15
3月17日下午,龟鹿药业集团有限公司一车间,忙完一天的生产后,两名工作人员正在有条不紊地清理、整顿。另一边,河南省药品监管局监管人员打开电脑,轻点鼠标,车间场景尽收眼底。
监管人员使用的这套系统,有一个形象的名字——“千里眼”工程。曾几何时,“监管几分钟,路上两小时”,是药品生产监管工作面临的主要矛盾,药品生产企业“点多线长”,监管人员常常“跑断腿”,大量时间花费在路上。
如何高效率保障群众用药安全?河南省药监局决定借“智”生力,推进信息化建设,打造智慧监管,并于去年上线药品生产智慧监管“千里眼”工程,在部分药品生产企业推广。
“千里眼”工程分为关键数据上传、固定监控及移动检查三个环节。通过这三个手段,监管人员可以通过摄像头和移动终端,对药品生产企业进行远程监管。
除此之外,该系统还开发出“千里传音”功能,通过语音对讲,实现对不规范生产行为的喊话警示。
在试点企业,河南省药监局会确定一名“授权人”,监管人员可不定时与其连线,通过移动设备,随时查看药企车间、库房等关键岗位。龟鹿药业集团有限公司负责人说:“‘千里眼’就像驻厂监督员,无时不在又无事不扰,让我们时刻绷紧质量安全这根弦。”
对于智慧监管带来的变化,河南省药监局第二监管分局一位监管人员高兴地说:“过去,对制药企业的监管以现场检查为主,无法实现高效监管。现在好了,坐在办公室就能看到、听到、管到,监管效能大大提升。”
目前,“千里眼”工程已覆盖河南153家药品生产企业。今年8月,这一工程将应用至全省所有在产制剂企业。
河南省药监局党组书记雷生云表示,下一步,河南将继续推动监管工作与信息技术深度融合,不断满足人民群众安全用药需求,提升群众对药品安全的获得感和幸福感。
□杨会玲 毛渊磊