发布时间：2022-05-12
有人怕他，因为他有一双“火眼金睛”，药品生产任何一丝违法违规的蛛丝马迹，都很难逃过他的检查；有人盼他，因为他业务精湛，能给人指点迷津；老百姓都喜欢他，因为他守住了大家用药安全的源头。他就是全国市场监管系统先进个人——广西壮族自治区药品监督管理局药品生产监管处药品生产检查员张镇。
10年前，从北京大学药学院化学生物学专业研究生毕业的张镇，怀揣着守护人民群众生命健康的梦想，踏进了广西药监局的大门。从那一刻起，他便扛起了药监事业的责任担当，在一次次挑战与磨练中迅速成长，成为老百姓心目中张弛有度的药品安全“守门员”。
勤学刻骨 练就“火眼金睛”
张镇打小就是一个勤奋好学的孩子。到了工作中，他依然保持这那份勤奋刻苦。在张镇的办公桌上，除了日常的办公用具，还有一堆被他翻得纸张都烂了的学习资料和文件，里面画着各种密密麻麻的记号。
“去检查，专业知识必须过硬，你讲话才有力度，企业才会信服你，才会愿意深入沟通，解决问题。”这是张镇这些年做检查工作的心得，也是他每次出师必胜的法宝。因为勤奋刻苦，张镇从刚入职的一个新手迅速成长为一个检查能手，任何药品生产过程违法违规的蛛丝马迹，都难逃他的“法眼”。
不久前，张镇带队到桂林一家企业检查，这家企业生产线各方面看起来都很规范，没发现任何问题。但在材料汇总环节时，正当大家都在办公楼会议室全神贯注汇总材料时，张镇闻到了一股浓浓的药味。
“这味儿不对劲！会不会有问题？”对于在药品生产企业闻到药味这种再正常不过的事，张镇偏偏就闻出了不一样的感觉。趁着大家休息时，张镇悄悄走下楼转了一圈，他发现一楼许多标注为“员工宿舍”的房间房门禁闭，窗户上也贴着纸。职业的敏感让他顿时感觉这里可能有问题。于是，他要求企业打开房门检查，但企业工作人员不愿意配合，以“拿钥匙的人出去了”等理由推脱。
通过分析，张镇向大家阐述了他断定“员工宿舍”里存放有药品或原料的根据，并明确指出这种违法违规行为所带来的安全隐患和后果。在张镇的据理力争和耐心劝说下，企业负责人终于打开了房门。果不其然，这些“员工宿舍”竟然是囤放药品的仓库。在铁证面前，该企业不得不承认错误，并立即进行整改。
药品GMP检查是一项专业性强、技术要求非常高的工作。张镇在工作中勤学苦练，把每一次检查都当成学习机会，练就了一双“火眼金睛”，迅速成长为药品生产监管、组织查处违法行为和监督抽检的业务骨干。
近3年来，张镇参与制定通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物、医院制剂、出口药品、儿童用药、2年内新批准上市药品、麻精药品、中药饮片、中药生产、兴奋剂等30多个专项检查方案，细化检查内容、检查要求、时间节点等，为有效推进检查工作提供保证。据统计，他直接参与对药品生产企业检查60余家次，飞行检查20余家次。
2020年8月，国家药监局组织对广西一家企业进行飞行检查，张镇因经验丰富、敢担当善作为成为了检查组成员，并于2021年被增选为广西GMP检查组长。
细心谨慎 守护药品安全
药品安全涉及到人民群众切身利益，容不得一点马虎。深知药品安全重要性的张镇，对药品安全风险易发的生产环节监管没有丝毫松懈。
“他办事非常细心谨慎，思路清晰。”大家都这样评价张镇。每次去企业检查前，张镇都要认真做一番功课，把企业相关资料仔细研究透彻。曾有同事开玩笑说：“张镇，你看企业资料，比高考复习时还要认真啊。”张镇回答道：“这事儿比高考重要，高考考不过是自己一个人的事，药品安全这一关不过，那就是无数群众生命健康的事儿。”
有一次，张镇与同事去钦州市一家药品生产企业检查。就在大家准备撤离时，细心的张镇发现企业财务台账中两张发票有异常，按照相关数据，这批产品已经销售出去了，可是仓库里这批产品却依然存在。经过对比数据，企业这批药品果然是套批号生产的违规产品。
正是因为细心谨慎，张镇在每一次检查时总能做到不漏掉一丝隐患，为群众牢牢守住药品安全这扇门。近两年来，共查处假劣药、违规生产等案件52起，处罚企业31家次。2020年底，张镇在查办某重大案件过程中，面对复杂棘手的情况，多次对企业实地调查取证，并辗转湖南、山东等地进行延伸检查，核实企业违法违规行为后，责令企业在全国范围内下架相关产品，并第一时间与公安机关对接，移交企业涉嫌犯罪线索，堵住了药品安全风险。
主动担当 用心服务企业
作为一个优秀的GMP检查员，张镇不仅有铁面无私的一同，也有着柔情温暖的一面。当企业违法违规时，他会毫不留情严查；在企业碰到困难时，他又像朋友、兄弟一样，伸出援助之手。
“如果不是张老师，恐怕我得花更多冤枉钱，不知还得走多少弯路啊。张老师还真是我的福星啊！”日前，在南宁某注册剂生产企业检查现场，企业负责人见到张镇后，紧握住他的手，不停地说张镇是他的福星。
原来，在两年前的一次检查中，张镇发现这家新搬迁的注册剂生产企业设备非常先进，投入很大，但是废品率却很高，造成了极大的浪费和损失。张镇看在眼里、痛在心里，他决定为企业找出问题的根源，帮助企业提升效能。回到家后，张镇把检查过程仔细回忆了一遍又一遍，数据分析了一次又一次。第二天，张镇又专程跑到企业，对整个质量管理体系进行检查，最终发现了企业在人员培训、GMP管理上存在的问题。为了帮助企业解决问题，张镇为企业提供了一份详细的提升方案。
“我每年都花重金从外面请专家来做指导，但是效果不佳。张老师来检查，一下子就把问题给解决了，真是太感谢了。”企业负责人表示，欢迎张镇经常带队来检查。
“学一行，干一行，精一行。作为一名检查员，发现了企业存在的问题，就要想办法帮助企业。企业质量水平提升了，我自己也有成就感。”张镇几句朴实的话语，诠释了广西药监人不忘初心、牢记使命、主动担当的新时代风采。
□本报记者 孔国俊
