南安保持药械化强监管防范安全风险

　　本报讯 今年以来，福建省南安市市场监管局围绕“药安有我监管为民”服务品牌，持续保持药械化监管的高压态势，严防严管严控药械安全风险，全力保障群众用药安全，在2021年泉州13个县（市、区）的药品安全满意率考核中获得第1名。
　　突出重点，“三管齐下”抓好专项整治。该局开展药品零售专项整治，以城乡接合部、农村地区、二级以上医疗机构周边的零售药店为重点开展零售环节检查，重点检查含麻醉药品复方制剂、抗病毒、血液制品等药品的购销渠道，落实疫情防控责任，倡导合理用药。该局开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治，围绕重点产品（疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械）、重点企业（既往发现问题较多企业、社会关注度高的医疗器械生产经营企业）、重点环节（医疗器械网络销售环节）开展整治。新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品，该局持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，对8家核酸检测实验室的核酸检测试剂进行全覆盖检查，有力推动了使用单位主体责任的落实，有效强化了产品质量安全保障意识，有效服务了疫情防控大局。
　　防控风险，紧抓药械不良反应监测工作。根据省市药械化抽检任务，南安市市场监管局对零售药店、二级以上医疗机构开展药品、医疗器械抽检，对大型商超、连锁化妆品经营者、美容美发机构重点进行化妆品抽检。近两年，该局共抽样药品163批次、医疗器械8批次、化妆品8批次，并探索性开展化妆品快检70批次，检验均符合相关标准。药品（医疗器械）不良反应上市后评价和监测，可及时、有效控制药品（医疗器械）风险，保障公众用药安全。近两年，该局收集评价药品不良反应报告2573例、医疗器械不良反应事件503例，收集评价工作位居泉州各县（市、区）前列。
　　集中查办，形成有力震慑。该局集中执法力量查办在本地区、本部门有影响的大案要案，持续加大执法办案力度，严厉打击药械化违法违规行为。该局查处2起零售药店非法渠道购进药品案，罚没款20万元；查处1起医疗机构涉嫌使用过期药品、医疗器械案，罚没款12万元。《化妆品监督管理条例》实施后，该局查处经营标签不符合规定及未依法备案（虚假标示他人厂名厂址）化妆品重大案件1起，货值52万元，罚没款120万元，受到国家药监局通报表扬。

□陈晓志