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以“互联网+监管”搭建药品安全监管闭环

来源:中国市场监管报

发布时间:2023-12-22

  安徽省亳州市在药品安全巩固提升行动中,加速推进监管业务数字化、网络化和智能化,不断提升“互联网+监管”水平,通过数智赋能进一步提升监管的精准度和有效性,积极构建社会共治格局,着力搭建药品安全监管闭环。

普及药品安全信息化平台
  亳州市委、市政府联合印发《关于推广应用亳州市药品安全信息化平台的通知》,明确要求全市药品生产经营使用单位全面使用亳州市药品安全信息化平台。
  该平台设置了主体责任、监管责任、主管责任、属地责任、预警与处置、现场监督检查、宣传培训、社会共治等模块。基于该平台,亳州市建立市数据中心和县区分中心一体化监管体系,实现与国家、省药品监管局所用平台的有效连接。
  以此为依托,相关部门可实时监测平台使用、进货台账上传、预警监测、现场监督检查、星级管理、投诉举报、满意度评价及年度现场监督检查等重点指标,并随时在线抽查企业主体责任落实情况。
  截至目前,全市已有8997家药品经营主体注册使用该平台。

研发推广“亳药安”小程序
  亳州市集中人力物力,大力研发“亳药安”小程序并加以推广。通过“亳药安”小程序,药品经营主体可在线上传索证索票信息、进销货台账以及自查记录。监管单位和主管单位可在线监督检查、上传检查信息,还可以一键移交案件线索、查看处理结果,由此实现闭环管理。
  从民生角度看,“亳药安”小程序也在多方面发挥着便民作用。
  群众可使用小程序扫码查询药品经营使用单位相关信息,追溯所购买药品进货来源,做到放心购买。同时,群众可直接针对中药材经营户及药品经营使用单位药品安全问题投诉举报,监管人员现场处理并上传处理结果,营造依法经营、诚信经营氛围。群众还可以现场对中药材经营户及药品经营使用单位经营活动进行满意度评价,从而推动提高药品经营主体的经营活动质量。

充分发挥药品安全共治作用
  在亳州市药品安全信息化平台和“亳药安”小程序的基础上,亳州市药品安全共治氛围逐渐浓厚。
  群众监督促使企业主体更加注重落实主体责任。其中,群众通过小程序扫码即可直接投诉举报,做到快捷有效监督和发现各类经营主体违法经营行为。
  信息智能督促监管干部更加认真落实监管责任。小程序设定在企业定位点200米范围内才能上传监督检查记录,不在现场即无法完成监督检查任务,以此有效避免执法人员上传记录不及时、不全面等问题。
  责任贯通则更有利于推动行业部门落实主管责任。平台及小程序均设有行业部门功能,实现经营主体、监管部门、行业部门三方信息共享、责任贯通,以此推动行业部门落实主管责任。
  逐月考核可以更加有效压实县区党政属地责任。亳州市把药品安全整体工作逐月细化量化,逐月考核通报药品安全工作完成情况,市委主要领导逐月批示调度,有效压实了县区党委、政府属地管理责任。
  亳州市将积极推行“互联网+监管”模式,继续加大药品安全监管力度,完善监管机制。同时,加强行业部门的协作和配合,增强公众的参与和监督意识,搭建药品安全监管闭环,共同保障公众用药安全,为构建健康、和谐的药品市场环境而努力。

□安徽省亳州市人民政府副市长 薛 冰