南京建邺开展青少年近视防治医疗器械专项检查

近年来，我国儿童青少年近视率不断增高，近视低龄化、重度化问题日益严重。为维护广大青少年健康权益，近日，江苏省南京市建邺区市场监管局组织开展青少年近视防治医疗器械专项检查。

为加强对青少年近视防治医疗器械质量安全的监管，该局从加大检查力度、强化科普宣传、加强网络监测三个方面严控风险，全方位筑牢青少年近视防治医疗器械安全底线。

该局以学校周边眼镜经营店为重点区域，重点检查角膜接触镜（含装饰性彩色平光隐形眼镜）及其护理产品、眼视光医疗器械等青少年近视防治类医疗器械。执法人员逐一检查重点区域内的企业是否存在销售或使用未经注册或备案的青少年近视防治医疗器械、销售或使用的医疗器械标签标识不符合标准、未索票索证和未建立进货记录台账制度等违法违规行为。

此外，检查过程中，执法人员对企业进行现场指导和法规宣贯，针对企业经营实际遇到的相关问题进行答疑解惑，督促企业定期进行自查并落实不良事件监测工作，全方位落实青少年近视防治医疗器械质量安全管理主体责任，进一步提升企业依法合规经营管理水平。

值得一提的是，除了现场检查，该局执法人员还对通过淘宝、美团等网络平台销售青少年近视防治医疗器械的企业进行排查，重点监测销售未经注册的隐形眼镜、未经许可销售青少年近视防治医疗器械等行为，从线上到线下，严查从不同渠道销售的青少年近视防治医疗器械质量安全，切实防范和化解风险隐患。

接下来，建邺区市场监管局将持续加强对青少年近视防治医疗器械经营企业的监督检查，督促相关单位落实主体责任，化解潜在风险隐患，保障青少年群体用械安全。

（赵祎祺）