发布时间：2024-04-16
近日，浙江省温州市瓯海区市场监管局以医疗器械专项整治为抓手，深入开展药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动，全面排查医疗器械领域质量安全风险隐患，有力震慑危害医疗器械安全违法犯罪行为。行动以来，该局累计出动检查人员28人次，检查医疗器械经营单位14家次，责令整改3家次，立案1起。
此次检查针对医疗机构和医疗器械经营企业中存在的突出问题，重点检查医疗器械购进渠道是否合法合规，索证索票和进货查验制度是否落实到位，是否存在超范围经营，采供资质是否齐全，是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械，所使用的医疗器械是否按医疗器械说明书和标签要求进行贮存管理等。
同时，执法人员还向经营者进行了《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度的宣传，要求经营者严格履行主体责任，增强风险管控意识。此外，还通过LED、横幅、短信、发放宣传单等方式，广泛宣传医疗器械相关法律法规和科普知识，增强公众用械安全意识和自我保护意识，畅通投诉举报渠道，营造群防共治的社会氛围。
□池慧华
