嘉善强化药品经营使用主体责任

　　本报讯 今年以来，浙江省嘉善县市场监管局强化日常监管、监督抽检、稽查执法，进一步规范药品经营使用行为，增强药品经营使用单位质量安全意识，从源头防范风险隐患，全面提升药品质量安全保障水平。
　　聚焦责任清单，增强责任意识。针对疫苗、麻醉药品、精神药品等重点监测药品，该局结合监管“一企一查”模式，制定个体诊所、民营医院、药品生产企业、药品批发企业责任清单，供企业及相关单位开展自查自纠参考。截至目前，全县210家药店809名执业药师、药师均已签订在职在岗履行主体责任承诺书，医疗器械经营企业提交344份自查报告，个体诊所、医院提交132份自查报告。
　　聚焦隐患排查，增强风险意识。聚焦药品安全领域重点问题和薄弱环节，该局坚持问题导向和结果导向，强化风险管控，建立企业风险隐患清单。针对企业生产经营过程中容易存在的风险隐患列出清单，特别是针对2023年被行政处罚、被抽检发现不合格产品及被责令停业、注册持有人委托省外生产的企业，建立“一档一号”销号制度，严格闭环管理，及时采取防范措施，消除药品、医疗器械、化妆品经营质量问题和安全风险，确保企业经营和产品质量“双安全”。截至目前，该局已查处药品违法案件5件，其中查处无证经营药品案件1件。
　　聚焦媒体宣传，增强服务意识。依托医疗器械科普馆、法治教育基地及民生药事服务站，该局全面开展药品经营使用主体责任宣传，整合地方媒体资源，集中展药品科普知识宣传，针对从业人员开展法律法规知识培训和关键岗位人员培训，提升关键岗位人员的业务水平和处理风险问题的能力，切实保障药品质量安全。

□王英英