发布时间：2024-04-22
日前，浙江省温州市药品检查中心一行到平阳对温州希楠电子科技有限公司实施医疗器械注册核查及生产许可现场检查，这是全省首个医疗器械联动（联合）检查试点项目落地温州后开展的省市联动联合首家检查，为推动温州市医疗器械产业发展迈出了坚实一步。
温州希楠电子科技有限公司是平阳一家上规模的传统家用小电器生产企业，近年来该公司瞄准大健康产业定位，切入医疗器械行业赛道，其广西子公司于2022年在广西壮族自治区玉林市成功取得第二类医疗器械强脉冲光治疗仪的产品注册证。2024年，该公司将广西子公司医疗器械生产迁回温州，加快传统产业转型升级，为企业高质量发展注入“新动能”。
检查组一行进入生产车间、检验室、原料仓库等场所，详细查看了厂房设施设备、原材料采购控制、生产管理、质量控制等环节，仔细查阅了企业质量管理体系文件、设计开发文档、注册样品批生产检验记录等资料，现场对企业存在的问题一一给予解答指导。
自医疗器械联动（联合）检查试点项目签约以来，温州市药品检查中心联合平阳县市场监管局主动靠前服务，精准把脉企业需求，全程协助医疗器械审评审批，使企业享受到网上申报、本地检查的试点红利，助力企业产品加快落地。
联动（联合）检查试点是优化营商环境、缩短审批时间、提升服务效率的重要举措。□方友足 林露露
