发布时间：2024-06-08
为进一步规范辖区诊所（门诊）经营行为，全力保障医疗机构用药用械安全，近期，湖北省宜昌市西陵区市场监管局夜明珠市场监管所对辖区内诊所（门诊）开展药械质量安全全覆盖专项排查整治工作，先后检查诊所17家，出动68人次，发现违规单位4家，全部责令限期整改，立案查处案件3宗。
此次检查主要以诊所（门诊）开设的口腔和理疗两大经营项目为检查重点，执法人员对检查单位一查购进环节：购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料；使用药品、医疗器械是否从合法企业购进；二查验收环节：是否保存相关购进票据凭证并做好验收记录；是否建立完整的供货方档案；是否建立并执行产品质量验收管理制度，相关记录是否真实完整；三查使用情况：是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械和过期失效药品；是否有临期医疗器械的存放地点标识和过期医疗器械的存放地点、销毁制度、销毁记录。通过“三查”切实督促了药品和医疗器械经营使用单位落实索证索票和进货验收制度，有效地遏制了经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为，确保药品、器械经营使用安全。
下一步，夜明珠所将结合“三查”行动，常态化开展药械专项检查工作，对检查发现的问题将及时依法开展责令限期整改、立案查处、案件移送等后续处置，形成工作闭环，巩固整治成果，确保工作实效。
□钟 丽
