发布时间：2024-07-08
7月2日，广西壮族自治区南宁横州市市场监管局根据举报线索，对横州市某视光中心进行突击检查，发现该视光中心经营场所存放有待售的软性亲水接触镜、隐形眼镜多功能护理液等18个品类医疗器械，共96瓶（盒）。因当事人现场无法提供医疗器械经营许可证，执法人员依法对上述产品实施扣押行政强制措施，并对其进行立案调查。
横州市市场监管局相关负责人介绍，隐形眼镜含软性亲水接触镜、硬性角膜接触镜，隐形眼镜护理液含隐形眼镜润滑液、隐形眼镜多功能护理液、双氧水隐形眼镜消毒液、隐形眼镜无菌生理盐水护理液等，因其直接覆盖、作用于眼球角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，国家将其作为第三类医疗器械管理，经营此类产品的经营主体需取得医疗器械经营许可证。
今年以来，横州市市场监管局聚焦医疗器械等重点领域，开展七个专项整治行动，重点关注青少年近视防治相关的医疗器械，主要检查经营主体是否取得医疗器械经营许可证，有无超范围经营，进货渠道是否规范，购销记录是否健全，有无经营、使用无注册证产品的情况，所售医疗器械的说明书、标签及储存条件是否符合规定要求等，督促医疗器械经营、使用单位履行医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和经营、使用行为“双安全”。
据统计，截至目前，该局检查医疗器械经营、使用单位731家次，因违法违规经营、使用医疗器械立案21件，督促第三类医疗器械经营企业上报执行年度管理自查报告358家。
韦瑜兰 李仙芝
