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泰州举办药品上市许可持有人药物警戒能力提升活动

发布时间:2024-09-01

江苏省泰州市市场监管局日前会同江苏省药品监管局泰州检查分局举办全市药品上市许可持有人药物警戒能力提升活动。

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“此次活动旨在指导我市药品上市许可持有人(以下简称持有人)建立符合企业规模和特点的药物警戒体系,全面落实持有人药物警戒主体责任,有效提升全市药物警戒工作规范化和科学化水平。”泰州市市场监管局有关负责人表示。

活动现场,该局针对全市持有人实施《药物警戒质量管理规范》过程中存在的问题及薄弱环节,邀请江苏省药品不良反应监测中心工作人员进行专题授课。阿斯利康、扬子江、中慧元通等持有人围绕药物警戒政策法规理解、药物警戒文献检索、风险信号识别及迎检中的注意事项等进行经验分享。

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药物警戒工作作为药品全生命周期风险安全管理的重要一环,是保障公众用药安全的有效手段,也是推动医药行业高质量发展的关键力量。此次活动为泰州市持有人搭建了沟通平台,加深了持有人对药品上市后安全风险管理的理解和认识,为持有人建立并持续完善药物警戒体系提供了有力支持。

“我们将继续回应持有人关切的问题,持续举办药物警戒技术交流活动,进一步推进我市药物警戒‘一体两翼’格局建设,以高效能药物警戒保障公众用药安全,助力医药产业高质量发展。”泰州市市场监管局有关负责人表示。□潘曾玉