当前位置: 首页 >  地方新闻 > 

苏州工业园区开展第一类医疗器械生产/备案人企业法规培训

发布时间:2024-09-02

“这次培训很有针对性,对我们今后合法合规开展生产经营活动具有很高的指导意义。”苏州工业园区一家企业负责人表示。8月29日,江苏省苏州工业园区市场监管局和园区药品管理中心举办了第一类医疗器械生产/备案人企业法规培训,共计约1000名企业代表参加培训。

image.png

“本次培训采取线上线下相结合的形式,是园区首次面向第一类医疗器械生产/备案人企业组织的培训,旨在帮助参会企业提高第一类医疗器械产品的生产质量管理水平,有效提升其风险防控能力。”苏州工业园区市场监管局相关负责人表示。

培训现场,该局特别邀请了在医疗器械生产及产品备案方面具有丰富经验的老师,为企业准备了第一类医疗器械相关的产品备案要求及现场检查要点共两个专题讲座。老师们结合实际案例,对产品备案材料要求、流程事项等相关细节及现场检查常见问题等认真解读。现场,各企业代表结合日常生产管理中采购物料记录的可追溯性等问题提出疑问,授课老师一一解答,现场反响较好。

“我们将与园区药品管理中心持续加强合作,加强科学监管,规范辖区内第一类医疗器械生产活动,督促企业履行质量安全主体责任,切实保障人民群众用械安全。”苏州工业园区市场监管局相关负责人表示。(马倩)