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医疗器械联合工作组走进苏州工业园区企业开展“面对面”服务

发布时间:2024-09-06

近日,江苏省苏州工业园区市场监管局联合药品管理中心联合省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心,组成医疗器械联合服务工作组,赴卡尔蔡司医疗技术(苏州)有限公司(以下简称蔡司苏州)进行现场指导,开展“面对面”服务。

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据悉,作为集团投资中国的首个自建项目,蔡司苏州研发制造基地将成为蔡司工业质量、研究显微镜、手术显微镜、眼科设备在华的重要研发和制造基地。工作组实地参观了企业的研发和生产场地,并召开现场沟通会。

会上,该企业介绍了发展历程、产品规划以及现阶段存在的问题和困惑。工作组对企业提出的独立软件注册、进口产品转国产和委托生产等问题逐一进行回应和解答,提出有效意见建议,帮助企业梳理下一阶段新产品导入及生产策略方案。

“我们将继续积极响应企业需求,定期开展上门服务,为企业解决发展难题,努力打造优质营商环境,助力园区生物医药产业高质量发展。”苏州工业园区市场监管局有关负责人表示。

(周一浩)