苏州一医疗公司研发的ECMO产品获批上市

近日，苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司研发制造的ECMO系列产品获批上市。该产品是国内第四款获批的国产ECMO产品，也是国内首个非应急批准的国产ECMO产品。

恒瑞集团是国内唯一取得ECMO全套产品注册证的企业，且五个组件均实现了国产化，包括体外心肺支持用升温仪、体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包和一次性使用动静脉插管、体外循环穿刺附件包。

“ECMO主要用于为重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸和循环支持，以维持患者的生命体征，是急救医疗装备领域中的关键重器。在当前复杂多变的国际经贸形势下，该产品全面实现国产化对于保障国民健康具有非常重要的意义。”江苏省苏州工业园区市场监管局相关负责人表示，该局将联合苏州市药品管理中心继续秉持提前介入、服务先行的工作理念，助力企业高质量发展。（杨育）