江西药品抽检工作获通报表扬

　　本报讯 近日，国家药监局通报表扬2024年药品抽检工作表现突出单位，江西省药监局获评2024年度药品抽检组织管理工作表现突出单位，江西省药品检验检测研究院获评2024年度抽样、检验管理、质量分析三项工作表现突出单位。这是江西省药品抽检工作自2019年以来连续第六年获得国家药监局通报表扬。
　　去年以来，江西省药监局按照国家药监局统一部署，聚焦“走在前、勇争先、善作为”目标要求，稳步推进药品抽检各项工作，取得良好成效。在建章立制方面，该局制定药品抽样指南、网络抽检暂行规定等制度，着力规范抽样检验、核查处置行为。为统筹抽检资源，全省各设区市药品监管部门积极争取地方配套资金开展市抽工作，实现国抽、省抽、市抽“三抽并举”，全面织密抽检工作网。同时，积极推进抽检信息化从监管部门到检验机构的多级覆盖和高效联动，形成监督抽检、风险预警、核查处置全链条闭环式管理。
　　为探索药品安全抽检工作新模式，江西省建立“你点我检”长效机制，群众点单、政府抽检，检验结果及时在政务门户网站公开，有力营造了药品安全社会共治良好氛围。建立“你点我培”长效机制，既有“抽检云课堂”理论培训，也有以老带新抽样实操，抽检队伍得以壮大，形成一支覆盖省市县三级的专业化抽检队伍。
　　在以智慧监管赋能药品安全抽检方面，江西省以信息化促进药品监管现代化，着力开发了集药品、医疗器械和化妆品监督抽检工作于一体的省级抽检系统。该系统紧扣抽检需求，构建了从计划下达、抽样检验到抽验工作事前、事中、事后各环节闭环管理、全链条管控、全生命周期监管的智慧抽检格局。同时，通过与药品追溯系统、行政审批系统等联动，实时形成各类统计数据，实现数据赋能与资源共享，有力提高了抽检的靶向性和覆盖率，为药品安全监管提供技术支撑。2020年上线以来，该系统的直接使用用户达到3493个。

□苏 喆