发布时间：2025-03-14
近日，信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的2.1类改良型新药替妥尤单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。
“该产品将用于甲状腺眼病的治疗，有望填补国内甲状腺眼病靶向治疗的空白，为国内患者带来有效、安全、可及的治疗手段。”苏州工业园区市场监管局相关负责人介绍，在该企业的申报过程中，该局和药品管理中心始终做到提前介入、靠前服务、一企一策、全程指导。
同时，该局通过协助现场检查组顺利完成替妥尤单抗注射液药品注册核查和GMP符合性检查，多次陪同国家药监局、江苏省药监局相关领导调研企业，真正做到问企所需，助企发展。
苏州工业园区市场监管局有关负责人表示，未来，该局与药管中心将持续聚焦企业创新发展需求，做好药品产业服务，加强业务指导，助力创新药品研发上市，为苏州工业生物医药产业新质生产力发展贡献力量。
（徐云婷）
