发布时间：2025-03-31
“多亏了联合检查组及时提醒，现在我们将所有近效期药品实行集中管理，扩大了阴凉储存药品的管理范围，质量管理更规范了，群众用药也更安心了！”近日，山东省新泰市博远医药有限公司负责人刘峰指着货架药品感慨道。这份安心，源自该市推行的药化械“科室+执法中队+监管所”三级联动新机制。
目前，新泰市共有药品经营单位850家、医疗器械经营单位1356家、医疗机构1023家，基层药化械监管面临着“看得见的管不着，管得着的看不见”困境。今年以来，新泰市市场监管局创新建立了药化械“三级联动”监管工作机制，统筹药化、医疗器械监管科室业务骨干、基层监管所专职人员及执法中队力量，组建了“2+1+1”联合检查组，即2名科室负责人带队、1名监管所负责同志协同、1名执法中队队长参与，以“传帮带实训+隐患清剿+风险防控体”为抓手，以查代训、边查边教“实训+实战”双管齐下，有效解决了基层药品、医疗器械和化妆品监管力量分散、专业能力不均衡等问题，实现药械化监管“单打独斗”为“兵团作战”。
“现在我们根据投诉举报、监督抽检发现风险后，通过‘制定计划－提报申请－科队签收－领导审批’一条线，就能联合科室、执法中队一并出动，检查项目更全面了，问题发现率也更高了。”刘杜所所长栾尚彬说，“就在上周，我们发现辖区某卫生室存在药品来源不明、过期医疗器械等问题后，三级联动机制立即启动，监管科室立即赶赴开展现场开展指导，执法中队当场对问题药械进行查封扣押，我们监管所跟进调查处置、整改复查，监管效能大幅提升。”
“我们对历年药械检查情况进行梳理汇总，制定了8项重点风险点和15项一般风险点的防控措施清单，针对检查发现的共性问题组织分析研判，建立起‘隐患清单—整改台账—回头看复核’闭环机制，实现药化械安全问题及时整改、动态清零。”新泰市市场监管局分管负责人王栋介绍。
今年以来，该局通过“三级联动”方式累计检查药品经营单位23家、医疗机构8家，立案查处过期药械、非法渠道购进药品等违法案件5件，消除风险隐患13项，药化械质量安全防线更加牢固。
“三级联动”工作机制的有效实施，是打破层级、区域、执法力量壁垒的创新实践。药化、医疗器械监管科室的“智库大脑”、执法中队的“钢拳铁腕”、监管所的“顺风耳、千里眼”，正通过机制创新产生奇妙“化学反应”，实现“1+1+1>3”的最大效益。（张明月 赵磊）
