发布时间：2025-04-11
4月9日，笔者从重庆市垫江县市场监管局获悉，该局积极探索创新，依托处方药全流程管控与执业药师全周期监管的“双轮驱动”机制，成功构建了药品智慧监管的“垫江模式”。这一模式不仅荣获重庆市深化医改典型案例殊荣，还成功入选中国（重庆）自由贸易试验区联动创新区首批“优秀实践案例”，并入围国家药监局2024年智慧监管典型案例评选。
破解处方药闭环管理难题。印发《关于进一步规范零售药店计算机系统的通知》，明确数据接口、功能模块等12项进销存软件升级标准，建立“服务商—药店—监管部门”三方责任清单，实现100%按期完成进销存系统标准化改造，夯实处方药管控数字化根基。
通过优胜劣汰与资源整合，将全县药品进销存软件从26家规范为6家，推动99%的药店完成系统升级，彻底解决了软件版本杂乱问题，监管人员培训成本大幅降低，监管便利性极大增强，为处方药管控数字化提供了强有力支撑。
创新“处方上传+药师审方+电子留痕”三端联动模式，实施“无处方不过账”强制流程管控。处方药销售时必须上传处方信息和图片，并经执业药师审核后，方能过账，销售记录与电子处方信息自动关联、全程电子留痕，构建处方药全流程闭环管理体系，从源头上杜绝“无处方售药”行为，2024年“无处方售药”投诉率同比下降92%，较2023年明显改善，推动处方药监管模式由“被动灭火”向“源头防控”转变。
筑牢执业药师监管防线。通过身份强绑，杜绝“人证分离”。建立“一人一店一账号”绑定机制，执业药师与药店、电子处方平台三重关联，确保审方操作与药师身份唯一绑定，基本消除人证分离现象，违规行为发生率下降95%。
推行注册证、健康证双重动态核验机制，2024年拦截326次无效资质审方操作，药师持有效期内注册证和健康证方可正常审方，证件过期自动锁定审方权限，确保执业资质合法有效。
引入指纹识别、动态人脸识别“实人验证”机制，药师每单审方时必须进行人脸或指纹识别方可完成审方，有效杜绝了销售人员替代审方现象，倒逼执业药师在岗履职。四是分类施策，构建信用监管。实施差异化管控机制，依托药师信用评价体系，结合日常监管记录与投诉举报数据，动态调整药师审方管控等级，对D级药师实施“全天指纹审方”管控，有效遏制执业药师“挂证”行为，推动执业药师监管模式由“管证件”向“管行为”升级。
打造“一网统管”智慧中枢。推动字符飞快、千方百剂等6家进销存软件与大医智慧、微问诊等3家电子处方平台完成深度对接，形成了多元化的对接模式，实现跨平台数据互通。
开发“处方号直连”“在线问诊”双通道，药店销售处方药时，可直接输入处方号自动调取处方信息，也可在线发起问诊获取处方，极大简化了获取处方的流程，单笔处方药销售时间缩短至2分钟，群众满意度大幅提升。
建成“垫江县药品智慧监管系统”，实现监管端、药店端、处方平台端数据实时归集，2024年度归集监管数据850万条，日常监管非现场检查率占比70%以上，单次检查时间平均缩减60%以上，监管成本降低45%，推动药品监管方式由“线下跑腿”向“线上智管”跨越。（重市监）
