丽水首个省级创新医疗器械获批注册证

　　本报讯 近日，丽水澳中医疗设备有限公司获批“低频治疗仪”医疗器械注册证，成为浙江省丽水市首个获批的省级创新医疗器械。该产品创新运用经皮电流刺激颏舌肌神经肌肉技术，主要适用于轻中度鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停患者的辅助治疗。近年来，丽水市市场监管局紧抓医疗器械产业发展机遇，深化政务服务增值化改革，聚焦重点企业开展定制式服务，建立“一企一策一专员”服务机制，精准高效破解企业产业难题，赋能丽水医疗器械产业高质量发展。自2024年起，已为20个医疗器械注册人（备案人）提供咨询服务，定制个性化服务清单12份，帮扶8家企业获批15张医疗器械注册证（备案凭证）。

□谭剑飞