江西赣州开展医疗器械经营领域专项清理整治行动

近期，江西省赣州市市场监管局在全市范围内组织开展医疗器械经营领域专项清理整治行动，进一步规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全。周密部署，制定工作举措。制定医疗器械经营领域清理整治工作方案，组织召开专题部署会，明确整治的重点领域、具体措施和相关要求，把清理整治医疗器械经营领域“空壳公司”“开票公司”作为重点任务来抓，严防发生区域性、系统性风险。

聚焦重点，严查违法‌行为。此次行动以医疗器械批发企业、非零售药店的二类医疗器械经营备案企业为重点企业，以经营企业集中场所为重点区域，重点排查无实际经营场所、经营场所和仓储场地长期限制、不能提供医疗器械产品进销存记录或记录不全、质量管理人员不在职不在岗等情形，涉嫌为“空壳公司”“开票公司”的，及时依法注销、撤销或者吊销许可证；发现提供虚假资料骗取经营许可备案的，依法严肃查处。截至目前，全市累计排查医疗器械经营企业723家次，责令整改35家，立案查处3起，督促经营企业主动注销医疗器械经营许可证9张，取消二类医疗器械经营备案凭证57张。

审管联动，实施退出机制。由市场监管部门对辖区内获证企业进行全面排查，梳理营业执照已注销企业名单，并通过实地排查、电话走访等形式确认企业实际经营情况，督促营业执照已注销企业主动注销医疗器械经营许可证/备案凭证。对不愿配合的，及时推送至行政审批部门，公告注销其经营许可证或取消二类经营备案。截至目前，已公告注销医疗器械经营许可证2张，取消二类医疗器械经营备案凭证175张。

□谭子良