发布时间：2025-05-22
为进一步推动药械化经营使用单位主体责任落实，浙江省平阳县市场监管局聚焦药品安全“小切口”，全面排查化解“三小”药品安全风险隐患，严惩危害药品安全违法行为，切实保障人民群众用药用械用妆安全有效可及。
专题部署快启动。召开全县“三小”药品安全专项治理工作部署会，启动“三小”药品安全问题治理工作。联合该县卫健局制定下发方案，并成立整治工作领导小组和3个工作组，保障整治行动有序有力推进。通过市场监管、卫生健康许可数据梳理，采取电话问询和现场走访等方式，全面排摸辖区“三小”底数，其中小药店102家，小诊所156家，小美容店325家。
宣贯自查促履责。分片区建立“三小”对象微信工作群，保障最新法规政策文件能迅速及时传达到位。指导该县医药行业协会发布《药店合规经营倡议书》，引导零售药店诚信合法经营。通过微信公众号公布一批药品零售、医疗美容器械经营使用典型案例，发挥以案为鉴震慑教育作用。制定《平阳县药品零售企业药械质量安全承诺书》《平阳县美容院（店）化妆品合规经营承诺书》《平阳县诊所药械使用规范管理指南》，指导“三小”治理对象开展自查，督促“三小”履行好药械化质量安全第一责任。截至目前，已收回承诺书595份、自查表731份。
案件查办强震慑。聚焦药品“进、存、销”三大关键环节，全面排查非法渠道采购、销售过期、未经注册或备案、擅自配制化妆品等各类风险隐患，严惩重处一批违法违规行为。截至目前，平阳县局已检查93家相关主体，立案查处“三小”案件7起，其中经营过期药品5起、擅自配制化妆品1起、销售过期化妆品1起。
多措并举提质效。推行“清单式管理+销号制落实”机制，建立对象清单、问题清单、责任清单，逐一登记检查发现的问题线索，实行销号管理，做到风险隐患闭环。目前已发现16家“三小”对象问题线索18个，完成整改3家。举办县级药品检查员业务培训班，重点学习“三小”治理现场检查要点，提升基层药械化监管能力和检查水平。积极探索“三小”长效监管机制，在小药店开展信用等级评价，构建以信用为基础的新型监管机制；在小诊所推行药械使用质量“红黄绿”三色分类管理；在小美容店开展经营示范店评定，引导化妆品企业落实质量安全主体责任。吴立水
