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梧州守牢医疗器械化妆品安全底线

发布时间:2025-05-22

近日,广西壮族自治区梧州市市场监管局组织召开医疗器械化妆品风险会商会,旨在深入分析行业安全形势,精准识别风险隐患,并研讨制定有效的防控措施,以进一步提升医疗器械和化妆品质量安全监管水平。

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图为会议现场。(林海斌/摄)

“风险会商是有效防范风险、消除隐患的重要手段。本次会议突破传统会商模式,以三大创新举措构建起严密的安全防控体系。”梧州市市场监管局党组成员、副局长,三级调研员廖汉荣介绍说。

一是跨部门联动协作。纵向贯通市、县(区)两级市场监管体系,横向联动卫生健康、医保、行政审批等部门,内部整合监督管理、稽查执法、行政备案、投诉举报、检验检测、不良反应等核心职能,实现资源共享、信息互通、协同共治,全方位剖析风险根源,从而制定出更具针对性和有效性的防控策略。

二是拓展风险会商范围。以医疗器械和化妆品经营企业、医疗机构、医疗器械生产企业、美容院等为重点单位,将监督检查、案件查办、产品追溯、网络销售、广告宣传、企业准入、检验认定、不良反应、能力建设等多项内容纳入其中,多维度织密研判预警网络,让潜在安全隐患无所遁形。

三是建立风险清单与闭环管理。各部门立足自身职责,聚焦重点环节、重点品种、重点区域的风险隐患,共梳理出5类45项风险清单,逐项制定防控措施,在行刑衔接、专项整治“回头看”、医疗器械UDI应用、网售药械妆治理、体外诊断试剂管理、规范医疗机构药房(库)、儿童化妆品线上线下销售、广告宣传、舆情防控等多个方面明确发力点,确保风险防控落到实处。

会上,梧州市局相关业务科室和单位汇报了2025年第一季度风险会商及处置情况,明晰后续工作思路;梧州市卫生健康委、行政审批局围绕经营使用环节质量管理风险展开交流。

据了解,今年以来,梧州市市场监管局在医疗器械化妆品安全监管工作中,共检查医疗器械生产、经营企业、网络销售企业及医疗机构1270家次,检查化妆品经营企业440家次,核查处置网络监测违法线索10条,完成医疗器械抽检国抽1批次,协助广西药检院在梧州完成化妆品国抽45批,查处医疗器械违法案件5件、化妆品违法案件2件。

□中国市场监管报记者 孔国俊 通讯员 黄毅