发布时间：2025-05-25
5月16日，江苏省南京市市场监管局医疗器械监管处联合南京市质量技术监督综合服务中心在宁举办“医疗器械质量管理人才培养体系优化及题库更新活动”。
“医疗器械行业的高质量发展，本质上是人才的高质量发展。分层分类培养体系的构建，既是将企业主体责任穿透至每个岗位的创新举措，更是护航产业升级的关键支撑。”南京市市场监管局医疗器械处处长吴凤祥在会上强调。
据悉，此次体系优化立足产业特性，创新构建决策层、管理层、执行层的“三级培养体系架构”，决策层聚焦合规领导力锻造，帮助企业高管将质量责任转化为市场竞争力，提升战略决策能力；管理层实施“守门人”计划，培养兼具技术深度与管理广度的复合型人才，强化体系管理能力；执行层聚焦全生命周期质量管理，构建“基础培训+继续教育+进阶培养”的成长路径，提升实际操作能力。这一架构将全面打通“人岗适配”堵点，构建起“高管懂战略、中层强管理、基层重执行”的人才梯队，为医疗器械行业高质量发展提供坚实的人才支撑。
“为确保人才培养与行业发展同频共振，活动专题研讨了分层分类题库的优化方案。题库内容动态迭代，紧跟最新法规修订，对原有内容进行修订与升级，确保题目与时俱进；并且根据决策层、管理层、执行层的职责特点，结合经营、使用、生产全链条需求，设置差异化题库。同时，题库还新增情景应用题和案例分析题，重点突出对学以致用能力的考察。”该局相关负责人介绍。
据介绍，2023年南京市市场监管局已牵头推动江苏润天医药连锁药房有限公司、南京市质量技术监督综合服务中心、江苏卫生健康职业学院协同共建政企校联合人才培育平台。三方成立南京市医疗器械质量管理工程师培养联盟，为行业高质量发展注入新活力。
（刘书源 杨阳）
