发布时间：2025-05-29
5月27日，笔者从重庆高新区市场监管局了解到，该局以创新服务为引擎，构建完善的产业服务体系，为生物医药企业提供全周期、全方位的支持，助力企业成长与创新，推动区域医药产业蓬勃发展，取得显著成效。
全周期服务：全方位护航医药企业发展
重庆高新区管委会与重庆市药监局合作，组织技术专家成立重庆高新区生物医药创新发展服务中心，开设一站式入驻咨询窗口，形成医药企业成果转换的“加速器”，通过整合资源，为企业提供从产品注册到成果转化的全周期服务，涵盖政策解读、流程指导等多方面支持。
重庆博创医药有限公司在获得一类新药PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗注射液的独占许可后，正式开启其在许可用途范围内的商业化征程。在获知企业产业化需求后，技术专家主动联系企业，累计提供12次前置咨询服务，指导企业完善资料，最终企业在2025年2月19日顺利获证，产品顺利迈进产业化阶段。
截至5月，重庆高新区生物医药企业共获批药品注册证46个、原料药备案32个，医疗器械注册证及备案凭证314个，化妆品备案4个。数据的背后，是重庆高新区对生物医药产业发展的积极助力，以及对企业发展需求的敏锐洞察。从注册申报资料的审核指导，到实地调研技术扶持，高新区凭借专业高效的协调机制，全方位帮助企业解决问题，提升企业市场竞争力。
精准帮扶：技术支撑加速成果转化
重庆高新区建立“靶向施策”帮扶机制，为“两品一械”企业提供精准的技术咨询服务，助力企业攻克技术难关。
重庆琛瀚生物科技有限公司在研发“降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”等8个二类IVD首次注册产品时，遇到诸多技术难题。重庆高新区生物医药创新发展服务中心组织技术骨干提供前置审评服务，通过高效、专业的咨询服务提高企业注册申报质量，加速产品上市进程。
产业链延伸：完善产业生态系统
重庆高新区积极实施“强链补链”行动，完善生物医药产业生态系统。
重庆金赛星医疗科技有限公司在拓展化妆品业务时，遇到了备案难题。通过“一站式”入驻咨询窗口，金赛星获取了政策包和流程图，在技术人员指导下顺利完成4个化妆品产品的备案，填补了高新区在化妆品产业领域的空白。此外，服务中心助力重庆海吉亚医院通过药物临床试验机构备案，实现高新区GCP机构零突破。这不仅为区内医药企业临床试验提供有力支持，也完善了从研发到临床试验再到产品上市的全产业链服务，提升高新区生物医药产业整体竞争力。
（曾小兰）
