自贡筑牢集采医疗器械质量安全防线

今年以来，四川省自贡市市场监管局进一步筑牢集采医疗器械质量安全防线，采取“三查一闭环”监管举措，全面规范企业经营行为。

该局依托医保招采系统与市场监管数据交叉比对，掌握全市集采中选配送企业46家，以及对应全市100余家医疗机构的相关数据，建立涵盖企业基础信息、经营资质、储运情况等6大类14项内容的“配送企业电子台账”。

科学制定监督检查计划，对集采中选产品配送企业实施全覆盖检查。聚焦资质审查、储运条件、产品质量三大核心环节，严核企业证照有效性、质量岗人员资质，细查仓储分区、温湿度监控等设施运行，深检质量管理体系落地情况，并强化对植入性高值耗材、冷藏试剂等重点产品的现场抽查。今年已累计检查集采中选产品配送企业31家次，抽查相关产品40余批次。

通过“监测评价、风险会商、日常排查、案件剖析”等方式，立体筛查问题隐患，实现风险防控精准化。同时完善“检查—约谈—整改—复查”全流程闭环管理，实施问题销号管理与分级处置。目前已行政约谈问题企业3家，销号风险隐患4项，问题整改完成率90%。（杨明）