石嘴山完成《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训

宁夏回族自治区石嘴山市市场监管局日前透露，该局已全面完成《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训工作。通过“监管部门培训+现场指导服务+企业自查整改”方式，确保规范有效落实。

经全面摸底，该市6家第三方平台服务网点、2家企业自建微信小程序及145家网络销售企业入驻第三方平台被精准锁定，160余人参与培训。市局重点培训第三方平台主要负责人和运营经理，解读相关法规；三县区同步组织经营者培训，发放160份规范原文及解读手册，系统讲解资质公示、产品溯源等核心条款，培训覆盖率达100%。现场还通报了2024年以来国家及各级监管部门发现的7起违规行为，以及8条风险隐患整改情况，强化风险警示。

线上线下联动指导同步推进。执法人员以隐形眼镜、早早孕试纸等高风险产品为例，现场演示资质公示、信息展示等操作要点，通过“线上巡查+线下核查”排查违规行为。目前，已对未展示注册证的企业下发2份责令改正通知书，立案查处1家，案件正在办理中。

清单化自查整改成效显著。编制《医疗器械网络销售质量管理体系自查表》，设置制度建设、资质管理、质量监测等 16 项核心指标，形成可量化的自查标准。153家经营企业全部提交自查报告，累计排查并整改风险隐患1项，对自查不力企业实施重点监管。

□中国市场监管报记者 李志强  通讯员 朱云侠