发布时间：2025-08-11
药品安全关乎万家安康，零售药店作为药品流通环节“神经末梢”，承载着群众“急难愁盼”的用药期盼。江苏省张家港市市场监管局联合医保部门创新开展零售药店标准化建设，以信息公示为外显载体，以经营管理、惠民服务为主要内核，突出执业药师关键岗位履职、重点品种温湿度实时监控、药事服务驿站惠民服务等特色评估指标，打造一批严格守法、管理规范、诚实守信、便民惠民的规范化药店，以点带面示范带动，推动行业监管向“主动治理”转型。
信息公示标准化
制作统一的零售药店信息公示标准样式，规范全市零售药店《营业执照》《药品经营许可证》《执业药师注册证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》、医保基金使用级别、医保定点管理等信息资质及投诉举报电话公示，构建阳光监督体系，督促零售药店积极配合市场监管部门强化药品经营质量监管，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
经营管理标准化
通过落实《药品经营质量管理规范》，以规范化指导手册落实主体责任。制定《药品零售企业质量安全管理手册》，将企业主责纳入药品安全保障体系，梳理药品零售合规清单、常见违法行为表现、风险等级及法律责任，指导企业对照管理手册快速查找岗位风险点，增强合法合规经营意识，落实主体责任正负面“两项清单”，履行“药品质量安全主体责任承诺”。以“药在线”驾驶舱推进智慧监管。建设数字监管驾驶舱，集成“冷云平台”、药品经营质量管理/医保结算HIS系统、药械化监管平台等5个第三方系统，优化数据关联融通，对重点冷链药品零售企业开展“冷云”实时监控，跟踪处理异常报警信息，实现生物制品、冷链药品等重点品种温度异常报警及处置情况闭环，有效提升药品监管科学性和有效性。以关键岗位管控筑牢防控屏障。结合驾驶舱“药师打卡”系统，督促指导全市执业药师实名考勤打卡。通过打卡系统异常数据分析及医保部门联动，对发现的涉嫌多点执业、长期不在岗、药师不在岗销售处方药等线索开展联合检查，提高执业药师规范执业和药学服务水平。以信用分级监管深化联合惩戒。作为全省零售药店信用分级分类监管唯一县级试点单位，建立信息采集、信用评价、动态调级、场景应用“四级体系”，划分正常（A级）、轻微失信（B级）、一般失信（C级）和严重失信（D级）四个等级，将评级结果融入医保定点药店考核标准，通过跨部门信用联合惩戒，实现对违法者“利剑高悬”，对守法者“无事不扰”。
惠民服务标准化
为了更好地满足人民群众用药新需求、新期盼，明确惠民服务基础事项清单，规范开展药事服务。积极引导全市药品零售企业依据自身经营特色，通过推广用药咨询、科普宣教、便民服务、不良反应规范处置等8项基础事项清单，充分延伸公益性服务触角。深度融合“海棠药享+”党建品牌，扩增民生服务半径。以经营管理规范、信用等级较高的零售药店为建设主体，按照统一标识、标准、项目要求开展药事服务驿站建设。通过近3年的提质扩面，已建成“海棠药享+”药事服务驿站38家，实现区镇全覆盖。驿站建成以来，通过开展中药科普宣教、慢性病智能管理、网约配送员暖“新”关怀、“药师说药”讲座等多种形式的民生药事服务活动，提升人民群众购药用药的体验感、幸福感，
目前，张家港市已全面完成零售药店标准化逐家评估及“回头看”检查，对评估结果为不达标的企业，实施触发式监管，开展监督检查和帮扶指导。
□丁明峰
