发布时间：2025-08-11
8月8日，广西壮族自治区防城港市市场监管局相关负责人透露，按照自治区药监局部署，该局今年以“抽检+监管+服务”模式，稳步推进全市医疗器械抽检工作。截至目前，全市已完成27批次医疗器械产品抽检任务，并全部送达检验机构。
图为防城港市市场监管局执法人员在抽检医疗器械。（易雪丽/摄）
该负责人介绍，防城港市市场监管局精准制定抽检计划，聚焦医疗器械经营使用关键环节，紧扣质量风险防控重点，对医用橡胶手套、一次性输液器、体外诊断试剂产品以及其他有源或者无源产品等24个品种27批次产品医疗器械开展监督抽检，确保重点领域全覆盖。
抽样环节中，执法人员逐项核对产品注册证、生产批号等关键信息，严格规范取样、封样、送样全流程操作，同步完成抽检系统数据精准录入。同时，现场检查被抽样单位的质量管理体系运行、进货验收、储存养护、不良事件监测等情况，发现问题责令当场整改并限期复查。执法人员还通过发放宣传手册、案例讲解等方式，向被抽样单位宣传医疗器械法律法规和质量安全知识，督促企业压实质量安全主体责任，增强守法合规意识。
□蒙定福 覃博强
