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灵芝孢子粉的“破壁出海”之路

来源:中国市场监管报

发布时间:2025-08-13

  拥有两千多年历史沉淀的中医药如何“出海”拥抱世界?浙江省杭州市余杭区选择用标准破题——在余杭区市场监管部门的指导帮助下,由浙江寿仙谷植物药研究院有限公司(以下简称寿仙谷植物药研究院)牵头制定的《中医药—破壁灵芝孢子粉》国际标准(ISO/TS 25006: 2025)于近日发布。
  这是中医药领域首个灵芝孢子粉国际标准,不仅让中国中医药特色产品有了走向世界的“通用语言”,更标志着我国在这一领域的核心技术与质量规范获得国际社会认可。
  长期以来,因缺乏统一的国际标准,中国灵芝孢子粉的“出海”之路屡受制约。为破解这一难题,寿仙谷植物药研究院于2022年启动标准制定工作。历时三年多的技术攻坚与国际协商,终于打造出全球统一的“质量语言”和“技术规则”。
  据了解,该标准涵盖了破壁灵芝孢子粉在国际贸易中作为药品及健康产品的全维度质量评价要求,明确规定了水分、灰分、过氧化值、破壁率等11项核心质量指标,为产品的安全性与有效性筑牢刚性规范。
  从余杭实验室走上国际标准舞台,小小的灵芝孢子粉已经为企业创造了超1亿元营收。其“破壁出海”之路,恰是中国技术从“跟跑”到“领跑”的生动缩影,背后也离不开政府部门在标准体系建设上的全链条赋能。
  近年来,余杭区市场监管部门持续深化标准强企行动,通过政策引领、技术支持、主体培育、政策激励、国际合作等举措构建全方位、立体式标准支撑体系。眼下,余杭区在参与国际标准化建设领域已结出丰硕成果:2024年全区主导发布国际标准4项、参与发布10项,数量创历年新高;今年以来,全区主导发布ISO国际标准1项、IEC国际标准2项,参与发布ISO国际标准2项。
  余杭区市场监管局有关负责人介绍,下一步将以标准引领持续赋能,助力更多企业凭借自主技术创新提升国际标准话语权,开辟“标准先行,产品畅行”的新蓝海。

□凌 丽 黄舒婷