发布时间：2025-08-18
8月12日，宁夏回族自治区银川市市场监管局兴庆区分局富宁街市场监管所执法人员在某助听器配置店日常检查时，发现1台待用状态的听力计已超过使用期限，且该店在设备超期后仍继续用于为消费者进行听力检测。
经查，当事人的行为违反了《医疗器械监管条例》第五十五条之规定，构成使用过期医疗器械行为，执法人员已依法立案调查。
市场监管部门提示，超期使用的听力计可能因硬件老化、校准偏差等导致测试结果不准确，影响后续治疗方案制定。使用单位须在听力计有效期内每年至少校准一次，确保设备发出的信号频率、强度符合标示，换能器正常，信号无失真或噪声干扰。此外，要严格把控医疗器械使用期限，过期后须立即停止使用。（中国市场监管报记者 李志强 通讯员 束雅 赵肖弓）
