泰州生物医药产业“撮合平台”正式上线

　　本报讯 8月28日从江苏省泰州市市场监管局了解到，泰州生物医药产业“撮合平台”建成运行半年多以来，已汇集委托生产需求约15亿元、潜在委托生产企业101家，以及640家B证企业拥有的创新药物资源。“平台不仅旨在提高单条生产线利用效率，更致力于推动产业资源高效流动、优势要素充分整合，从而激活整个产业链。”江苏省泰州市市场监管局局长张汉刚表示。
　　今年年初，泰州市一家药企在获得海外上市申请受理后，却面临一个现实难题——合作方要求必须在美国FDA认证的专用冻干车间完成生产，而该企业并没有相关生产线。自建车间不仅投入大、周期长，还将带来沉重的管理和资金压力，新药上市的时间窗口却不等人。
　　关键时刻，企业通过泰州市生物医药产业“撮合平台”，迅速对接扬子江药业集团，利用其符合标准的冻干粉针剂生产线展开联合试制合作，年度计划产能达2000万支。该企业负责人说：“我们共享的不仅是设备，还有扬子江成熟的工艺体系、质量管理体系和宝贵生产经验。对我们这类研发型企业来说，是以极小的投入跨过最艰难的一步。”
　　这样的产能瓶颈在生物医药领域并不少见。为抢占市场先机，企业常需在极短时间内完成生产并放大产能，但专为某一产品新建生产线成本高昂，建成后也未必能持续满负荷运转，导致资源大量闲置。泰州市市场监管局产业促进处处长江卫华指出，“撮合平台”正是为了应对这类共性难题而设立。
　　该平台广泛汇集国内药品生产B证企业、科研院所的创新项目信息，覆盖从临床前研究、临床试验到审评审批等关键环节。同时，市场监管部门联合江苏省药监局审评核查泰州分中心，梳理出68条符合GMP标准、可承接委托生产的药品生产线，让研发项目无须自建生产线，即可快速接入成熟稳定的生产体系。扬子江药业生产负责人余新民介绍：“我们提供国际标准的质量体系和经验丰富的管理团队，确保创新产品获批后第一时间投产，帮助合作企业抓住市场机遇。”
　　张汉刚表示，下一步，泰州市将升级打造“撮合平台2.0”，进一步扩大资源覆盖面，对接更多市内外的项目与产能需求。平台服务也将向研发前端延伸，联合北大医学泰州创新中心、中国药科大学等科研院所，针对临床前研究、临床试验、审评审批等不同阶段的创新需求，开发新的“撮合”功能，持续提升匹配精度与转化效率，提供高效、便捷、“网购式”的平台服务。

□张楚琪