发布时间：2025-09-29
江西省九江市浔阳区连日来开展整治医疗机构药械质量安全突出问题提升行动，通过一系列靶向明确、措施精准的监管举措，持续净化药械市场环境，切实筑牢人民群众用药用械的安全屏障。
高位统筹精准施策，筑牢专项整治组织保障。本次专项行动以“四个最严”要求为根本遵循，以“排查全覆盖、处置零容忍、机制长效化”为原则，紧扣药械质量安全突出问题，制定《深入开展整治医疗机构药械质量安全突出问题提升行动的通知》《浔阳区医疗机构“规范药房”建设工作方案》，明确“时间表、路线图、责任链”。通过专题会议动员、专班实体化运作、专项督导推进，构建起“一把手负总责、分管领导抓具体、业务科室强协同、基层分局抓落实”的责任体系，为专项整治工作高效开展提供坚实制度保障。
聚焦风险多维发力，织密药械安全监管网络。本次行动坚持以问题为导向，该局采取“日常检查+飞行检查+区局督查”多维模式，对医疗机构实施全覆盖、穿透式监管。聚焦无菌和植入类医疗器械、集采药品、特殊药品等重点产品，紧盯城乡接合部、医疗机构周边、养老机构周边等重点区域，对药械质量、药械采购验收储存、药械溯源、药械不良反应等方面进行全方位排查。通过“筛线索、查案件、堵漏洞、防风险”组合拳，目前累计检查医疗机构155家次，发现并处置风险隐患88项，下达《责令改正通知书》32份，切实做到排查一批隐患、规范一类行为、提升一个领域。
创新机制强化协同，提升案件查处执法效能。该局积极探索“监管+执法+技术”三联动工作机制，充分发挥“智慧监管平台”“码上放心”App等技术平台的支撑作用和行政执法的震慑作用。同时，积极推进行刑衔接，强化“三医”协同合作，与公安、卫健、医保等部门建立信息共享和联合检查机制。截至目前，累计向市市场监管局稽查局移送案源10件。
标本兼治注重长效，构建社会共治新格局。在严厉惩治违法行为的同时，该局强化企业主体责任落实。在检查过程中下发药品和医疗器械监管告知书，不定时组织召开指导培训会、行政约谈会，引导企业自查自纠，健全质量管理体系。同时，畅通举报渠道，积极构建“企业自律、政府监管、社会协同、公众参与”的药械安全社会共治新格局。截至目前，已发放药品监管告知书、医疗器械监管告知书300余份，组织培训6场，覆盖相关人员320余人次，收集自查自纠报告177份，自制并发放《医疗机构市场监管法律法规汇编》近300本。（杜霞）
