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今年以来,山西省阳泉市市场监管局聚焦疫苗质量、运输、储存、追溯等关键环节,加强部门联动,系统推进各项工作,守护群众用药安全,切实履行疫苗安全监管职责,保障公众接种疫苗安全有效。
紧盯监管效能,强化精准督导。该局全面梳理全市疫苗监督检查执行情况,重点核查检查覆盖率及数据上报情况等,针对发现的检查进度滞后、数据录入不及时等问题,年中向各县区精准下发工作提醒函,督促其查漏补缺,有效推进,及时将检查结果完整、准确录入药品智慧监管一体化平台,全力推动目标任务高质量完成。
聚焦风险研判,共商监管良策。组织召开疫苗座谈会,市县两级监管人员聚焦疫苗安全核心环节,围绕冷链温度监测、储存运输设施设备维护、异常疫苗识别与应急处置等关键风险点深入研讨,以问题为导向,结合日常监管案例,交流现场检查记录规范化撰写思路,为提升监管专业性夯实基础。
深化随机检查,规范质量管理。联合市卫生健康委开展疫苗“双随机、一公开”检查,随机抽查11家疫苗接种单位。聚焦疫苗配送、储存设施设备是否齐全,疫苗购进渠道是否合法,疫苗储存条件是否合规,是否按规定及时扫码上传疫苗追溯信息,过期失效疫苗是否按规定处置并做好相关登记等环节,坚决消除监管盲区。
严审试验环节,压实安全责任。对矿区疾控中心临床试验疫苗开展监督检查,查阅质量管理体系文件,重点核查临床试验疫苗购进渠道、冷链运输储存条件、接种数据,针对现场发现问题,要求责任人整改到位,确保问题得到有效解决。
(胡文华)