发布时间：2025-10-27
随着电子商务的快速发展，网购医疗器械已成为许多消费者的选择。为切实规范市场秩序、保障公众用械安全，宁夏回族自治区石嘴山市市场监管局近年来积极探索，构建起“清单管理+现场培训+自查整改+线上巡查+线下检查”的全链条监管体系，全面强化医疗器械网络销售监督管理。
自《医疗器械网络销售质量管理规范》实施以来，该局结合本地实际，制定了《医疗器械网络销售质量管理“14个必须”清单》和《医疗器械网络销售经营者合规指引》，以表格形式明确管理要求、风险提示与合规路径，帮助企业清晰掌握政策、主动整改问题、自觉杜绝违规行为。
同时，该局还组织多轮专题培训，面向平台负责人、运营经理及网销企业管理人员，系统解读《医疗器械网络销售监督管理办法》等政策文件，发放原文及重点条款手册，强化资质公示、产品溯源等关键环节认知，并结合典型案例开展警示教育。截至目前，已累计培训关键岗位人员160余人，实现全覆盖，企业诚信经营与规范运营意识显著增强。
在推动企业落实主体责任方面，该局分类制定网售平台和经营者自查清单，涵盖制度建设、资质管理、质量监测等16项核心指标，形成可量化、可追溯的自查体系。目前，全市153家网售经营企业已全部提交自查报告，初步建立起自我约束、自我完善的长效机制。
线上巡查作为监管的重要一环，聚焦青少年近视防治、装饰性彩色隐形眼镜、体外诊断试剂等重点产品，开展常态化人工巡查。截至目前，共发现9家企业存在医疗器械注册证过期或信息未更新等问题线索21条，属地市场监管部门已依法责令整改并予以警告。
线下检查同步跟进，执法人员严格依照《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，逐项核查网销企业经营行为。针对部分企业存在的制度不健全、票据不完整、规范理解不到位等问题，现场下达责令整改通知书3份。截至目前，全市共检查网络销售医疗器械经营企业63家。
（中国市场监管报记者 李志强 通讯员 朱云侠）
