杭州钱塘“三个一”助推生物医药产业发展

　　本报讯 11月4日，浙江省杭州市钱塘区市场监管局表示，该局着眼钱塘区将生物医药产业作为重点发展方向这一情况，依托柔性服务站，聚焦产业需求创新服务模式，通过构建“一座桥梁”、搭建“一个平台”、打造“一支队伍”，为全区生物医药企业提供精准服务，推动产业高质量发展。
　　构建“一座桥梁”，筑牢高效协同服务纽带。该局建立“一站式”省、市、区三级纵向协同服务机制，打破层级壁垒，主动协助企业对接上级业务部门和技术机构，方便企业面对面咨询、接受指导。服务站通过对区内创新药研发企业开展提前介入指导、并联式现场核查、缺陷整改帮扶等创新举措，帮助企业在更短时间内取得药品生产许可证。
　　搭建“一个平台”，提升产业综合服务效能。该局打造专业培训平台，定期开展药品、医疗器械、化妆品领域政策法规宣贯、注册申报指导等专题培训。服务站成立以来，累计举办线上线下培训、政策解读会40余场，有效提升了从业人员专业素养，增强其合规意识。
　　打造“一支队伍”，夯实专业服务发展根基。该局建强审评审批队伍，成立区级药品审核查验服务中心。同时，积极向省局申请下放医疗器械生产许可等49个省级审批权限。截至目前，该局已制定体系管理程序文件43项，派遣4名工作人员赴浙江省药品信息宣传和发展服务中心、杭州市市场监管局注册审批分局窗口学习药品、医疗器械审批流程。

□王 霞