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南京栖霞药械类许可审批工作高效推进

发布时间:2025-11-11

连日来,江苏省南京市栖霞区市场监管局持续高效开展药品和医疗器械相关许可审批工作。该局受南京市市场监管局委托,具体承办药品零售企业经营许可、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可及医疗器械网络销售备案等事项。

“今年以来,我局依托‘江苏政务服务网’公开办理咨询电话,及时解答企业在审批条件、流程等方面的疑问。”该局相关负责人介绍,该举措有效回应了企业关切,同时也间接分流了12345热线的压力,提升了整体政务服务的响应效率。

在审批服务中,工作人员主动与企业沟通对接,针对实际操作中遇到的冷链冷库配置、专业人员资质以及材料填报要求等问题,为企业提供具体指导,协助企业克服审批难点,从而缩短办理时间,提升审批效率。

“此外,审批人员积极学习业务知识,熟练操作系统,与南京市市场监管局审批处及系统工程师保持沟通,获取权威规范的指导,及时识别并协助企业解决申报过程中遇到的系统操作等问题。”该局相关负责人介绍。

数据显示,今年以来,该局已累计办理药品相关审批300余件,第三类医疗器械经营许可400余件,第二类医疗器械经营备案500余件,医疗器械网络销售备案212件,所有事项均实现及时高效办理。

栖霞区市场监管局相关负责人表示,该局将继续规范服务流程,提升药械许可审批的准确性和时效性。

(邱娜)