发布时间：2025-11-14
宁夏回族自治区银川市市场监管局西夏区分局在2025年坚持以“四个最严”要求为核心，通过全程严控、智慧赋能、严格执法和社会共治等举措，全面强化医疗器械全链条监管，切实保障了辖区公众用械安全有效。
该局紧盯生产、经营、使用各环节，筑牢安全防线。在生产环节，严格执行医疗器械生产质量管理规范，对第一类医疗器械生产企业开展全项目合规检查，强化源头管控。在经营环节，对无菌、植入性等高风险产品经营企业实现全覆盖检查，并加强集采中选产品配送质量监管；围绕青少年近视防治、残疾人辅助器具、儿童用械等开展专项检查，联合民政、卫健等部门守护特定群体用械安全。同时，坚持线上线下一致原则，规范网络销售秩序。在使用环节，重点对二级以上医疗机构、口腔诊所等开展专项整治，并对医疗美容机构实现全覆盖检查。
该局充分运用宁夏药品智慧监管平台，建立企业信用档案，实施分级分类监管。通过“一户一档+一业一查”模式对公立医疗机构、眼镜店、医疗器械经营公司等实行动态管理，并结合标准化检查清单和“触发式”监管试点，推动监管向智慧化、精细化转变。
在严格执法方面，全年共排查医疗器械风险隐患89条，整改率达100%。办理简易程序案件15起、一般程序案件4起，重点打击使用过期医疗器械、网络违法销售等行为，移送案件线索3条，并通过典型案例曝光机制强化警示震慑。
在社会共治方面，结合“全国药品安全宣传周”等活动开展科普宣传，发放资料1500余份，举办社区讲座6场，刊发信息15篇，提升公众安全意识。全年处理医疗器械相关投诉举报23件，办结率100%，形成社会各方共同参与治理的良好局面。（中国市场监管报记者 李志强 通讯员 赵爽）
