北京两企业自主研发化妆品新原料获批

　　本报讯 近日，两款化妆品新原料获得国家药品监管局批准注册。其中，北京尚捷优蓝科技有限公司自主研发的高分子着色剂入选首批化妆品新原料创新指导品种名单，是首款获得化妆品注册的国产新原料；另外一款新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚的境内责任人为北京市企业。
　　据悉，近年来，北京市药监局大力支持化妆品原料研发，特别是自国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》以来积极响应，优化监管服务、助企纾困解难。一是采取项目制管理方式，成立工作小组、明确时间节点和责任人，确保每款重点新原料研发项目都能得以系统、精细地推进和落实。二是从资料准备、形式审查到技术审评等各个环节，为企业提供申报全流程、一对一专业辅导，帮助企业准确把握申报要求，提升申报材料质量。三是针对企业在研发和注册过程中遇到的技术难题，邀请行业权威专家组成顾问团队，提供针对性解决方案和建议。四是加强与各区经信、商务等部门的协同配合，在政策咨询、场地保障、人才引进等方面形成服务合力，为企业创新发展营造良好环境。
　　据悉，目前，北京市已有18款原料取得化妆品新原料注册备案，其中半数为今年取得。同时，还有1款新原料同期入选首批化妆品新原料创新指导品种名单，北京市药监局正在指导企业进行注册申报。

□苏 喆