发布时间：2025-11-21
近日，记者从宁夏回族自治区石嘴山市市场监管局获悉，2025年以来，该局深入践行“七分服务、两分监管、一分执法”的“721”工作法，推动医疗器械监管与服务深度融合，有效激发了市场活力，提升了企业获得感，为促进医疗器械行业高质量发展提供了“石嘴山经验”。
在创新监管模式方面，该局制定并推广“医疗器械经营使用单位行政指导书”，将以往被动监管转变为主动“体检式”指导，开展“法律宣贯+现场释疑+风险处置”说理式检查，帮助企业精准排查和整改风险隐患。同时，严格落实自治区药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单，践行“包容审慎”原则，在保障安全底线的同时，为企业发展营造宽松环境。
该局建立入企助企“直通车”机制，常态化开展“法规助企办实事”活动。编制印发《医疗器械经营主体合规性经营指南一本通》《医疗器械经营使用单位负面清单》等实用工具书1600本，为企业提供“口袋式”合规指引。此外，创新设立“帮扶专员”，组建多科室、多部门联合“会诊”团队，推行“党员+专家”一线服务模式，累计为48家监管对象解决各类问题88项，切实将“问题清单”转化为“服务清单”。
在优化政务流程方面，该局以数字化改革为抓手，通过走访37家企业征集意见，自制《医疗器械经营企业年度质量管理体系自查表》，帮助企业明确自查内容与方向。同时，将自查报告提交方式由“现场纸质报送”优化为“邮箱电子报送”，实现“数据多跑路、企业少跑腿”，为全市631家医疗器械企业节省了时间与人力成本，政务服务的便捷度和满意度显著提升。（中国市场监管报记者 李志强 通讯员 刘兰玲）
