杭州钱塘“上门问诊”精准赋能药械企业发展

　　本报讯 浙江省杭州市钱塘区市场监管局创新惠企服务模式，近日邀请有资质的第三方专业团队为辖区6家药品生产企业、9家医疗器械生产企业开展“上门问诊、把脉定方”精准助企服务，筑牢药械生产安全防线，激活产业创新动能，实现安全与发展良性互动。
　　此次服务聚焦企业注册申报、实验室搭建、委托生产合规管理等核心痛点，建立“一对一”精准对接机制，通过政策解读、案例剖析、实操指导等方式，帮助企业吃透监管法规，将政策红利转化为发展实效。同时，创新采用“文件查阅+现场观察+人员访谈+记录抽查+数据核验”排查体系，深入生产车间、实验室、物料仓库等关键场所，对生产管理、质量控制、物料追溯等重点领域开展全维度体检，精准定位风险隐患与管理薄弱环节。
　　针对排查发现的问题，该局建立“问题排查—方案制定—整改落实—复核验收”全周期帮扶机制，明确整改时限、责任主体与质量标准，整改期间提供专业技术指导，完成后开展复核验收，确保风险隐患闭环整改。
　　此次实践构建了“政府引导、专业支撑、企业主责”的协同发展新格局。钱塘区市场监管局有关负责人表示，将持续深化助企服务机制，拓展服务覆盖面、提升精准度，推动药械产业向创新化、高端化、规范化方向迈进。

□陈佩珏