北海强化医疗器械抽检

近日，广西壮族自治区北海市市场监管局组织开展2025年度医疗器械抽检工作。本次抽检主要聚焦风险信号，紧盯关键环节，以科学监管之力强化风险预警，筑牢全市医疗器械安全防线。

北海市市场监管局深入分析往年监督抽检情况、不良事件监测以及投诉举报和行政处罚等数据，将抽样品种聚焦在群众关注度高、投诉举报多、不合格率高、使用量大的热敷贴、避孕套、注射器、液体敷料、医用外科口罩等重点品种。目前，已完成21批次样品监督抽样和10批次样品风险监测抽样，抽样范围覆盖全市24家医疗机构、零售药店及医疗器械经营企业。

抽检过程中，执法人员严格遵循《医疗器械质量抽查检验管理办法》，仔细核对产品信息、规范抽样、封样、送样等环节，并认真填写抽样凭证。同时，加强对医疗器械使用、经营环节的日常监管，常态化开展风险排查和警示教育，引导医疗机构和经营企业落实医疗器械质量安全主体责任，不断提升医疗器械质量安全水平。

为提升监管效能，该局构建科室中队联动模式，开展医疗器械经营使用环节“监检结合”行动，不断深化日常监管和监督抽检结合，在监检联动过程中共发现问题3个，责令整改企业3家次，及时消除风险隐患，大大提高监管的靶向性和有效性。此外，该局将强化抽检结果运用，建立健全“抽检－核查－处置－反馈”闭环监管机制，坚决杜绝问题产品流入市场。

中国市场监管报记者 孔国俊 通讯员 林炳慧