发布时间：2025-12-17
近日，苏州工业园区企业沛嘉医疗研发的TaurusTrio经导管主动脉瓣系统，通过国家创新医疗器械特别审查程序获准上市。该产品是国内首款采用一体式定位键设计、专门用于经股入路治疗主动脉瓣反流的介入医疗器械。
“该系统通过一体化定位键设计，有效解决了单纯性主动脉瓣反流介入治疗中器械锚定困难的问题，并有助于降低术后起搏器植入风险，为患者提供了更稳定、更安全的微创介入治疗方案。”该企业相关负责人介绍，该产品适用于经心脏团队评估为有症状且重度主动脉瓣反流、不适合常规外科手术的70岁及以上患者。
据悉，沛嘉医疗成立于2012年，总部位于苏州工业园区，是园区本土培育的首家医疗器械上市企业，专注于结构性心脏病和脑血管介入领域。
园区市场监管局相关负责人表示，该局将和药品管理中心持续完善产业服务生态，加强全链条支持，推动生物医药产业高质量发展。
（孙烨文）
