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成都推进医疗器械专业园区提质升级

来源:中国市场监管报

发布时间:2025-12-26

  本报讯 (记者 颜 伟)12月23日,四川省成都市市场监管局与成都东部新区管委会正式签署《赋能医疗器械专业园区提质升级合作备忘录》战略合作协议,共同推动成都未来医学城医疗器械专业园区能级跃升。
  据成都市市场监管局相关负责人介绍,此次合作是深入落实市委、市政府“进解优促”“立园满园”决策安排的重要行动,也是服务成渝地区双城经济圈建设国家战略的具体实践。双方聚焦医疗器械专业园区发展痛点,以监管创新为抓手,助力未来医学城打造“全国领先、国际一流”的医疗器械创新高地,为成都生物医药产业高质量发展注入强劲动能。
  记者注意到,此次签署的合作备忘录重点包括:共建产业服务新格局,为园区企业产品及生产备案开通高效通道,提供“一对一”专业指导,双方共建专业化服务队伍,提升企业服务效能;探索合规建设新机制,协调优化GMP符合性检查等流程,探索压缩审批时限;为企业提供前置合规指导,实现信息共享与风险预控;加速国际化协同发展,共同构建药械国际化服务体系,借鉴“成都造”出海经验,通过“一企一策”辅导和“以大带小”模式,推动园区优质产品拓展国际市场;争创审评服务新高地,共同争取国家药监局医疗器械审评检查西南分中心延伸服务落地未来医学城,并扎实建设好省药监局驻区工作站,建立“省—市—区”联动指导机制,提升审批效率。
  “作为‘2025年中国特色生物医药产业园区优秀案例’和成都市首批未来产业孵化加速园,未来医学城已搭建设计验证、检验检测等八大成果转化平台,形成未来医学科创贷等‘金融四件套’及产业标准地等‘载体三件套’,为企业引育提供全方位支撑。”成都市市场监管局医疗器械处相关负责人介绍。
  据了解,未来医学城作为成都重点片区之一,也是成都市首批未来产业孵化加速园区,正通过“省—市—区—园”四级联动机制,加快构建“研发—转化—生产—服务”全产业链生态。此次合作将充分发挥成都东部新区作为成渝地区双城经济圈建设桥头堡的战略作用,通过资源整合与协同创新,培育一批具有国际竞争力的医疗器械龙头企业,助力成都建设国家重要产业高地。