来源:中国市场监管报
发布时间:2025-12-26
本报讯 近日,由中国物品编码中心和山东省药品监管局联合主办的医疗器械唯一标识实施应用研讨会在山东省威海市举行。来自山东省的医疗器械注册人备案人、经营企业和使用单位有关人员约500人参加。
医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械的“电子身份证”,是连接生产、流通、使用全链条的“国际语言”。推广医疗器械唯一标识,不仅有利于不良事件的监控和问题产品召回,还有助于提高医疗服务质量,保障患者安全。会上,中国物品编码中心和山东省药品监管局工作人员分别围绕GSI标准与UDI系统实施、UDI相关法规进行解读,山东企业代表分享UDI实施经验。
医药与医疗器械是威海十条优势产业链之一,也是全省重点发展的战略性新兴产业。近年来,威海市始终将医疗器械唯一标识作为推动产业高质量发展的重要突破口,坚持“试点先行、分步推进”原则,逐步构建起“政府引导、企业主体、社会参与”的工作推进格局。
2024年,威海市产品质量标准计量检验研究院主持起草了全省首个该领域地方标准《医疗器械唯一标识应用技术规范》,为行业提供了标准化技术支撑。“我们将持续加大宣贯力度,强化协同联动和能力建设,引导企业向信息化、智能化管理转型,助力全市医疗器械行业高质量发展。”该院有关负责人称。
□曲晓青 齐 凯