锦州持续优化医疗器械审批服务

　　本报讯 今年以来，辽宁省锦州市市场监管局聚焦满足企业需求、解决流程堵点，从在线赋能、专人指导、靠前服务3方面持续优化医疗器械审批服务，为医疗器械生产、经营企业带来更高效、贴心的服务体验。
　　在线赋能，打破“空间壁垒”。该局推动医疗器械审批工作“全程网上办、一次不用跑”。企业无须到窗口提交纸质材料，通过网上操作即可完成材料申报、进度查询、结果下载。同时，开通电子证照自动生成推送功能，许可证审批通过后即时推送至企业账户，便于企业及时用于经营活动。
　　专人指导，化解“筹备疑问”。针对新开办医疗器械企业不熟悉许可要求和筹备流程这一情况，该局实施靠前服务，开展“一对一”专人在线辅导，提前收集企业在制度建立、人员配备、材料申报等方面存在的疑问，给予有针对性的引导。此机制从源头提高企业达到许可标准的速度，为企业生产经营带来便利。
　　靠前服务，破解“换证难题”。该局针对部分企业因事耽搁或忘记提交申请、导致经营中止这一问题，梳理并形成地区医疗器械经营企业清单，主动提醒企业提前办理许可证延续手续，以专业化服务彰显监管部门的效率和温度。

□孙 渊 栗 宪