园区今年首款1类创新药获批上市

近日，来自江苏省苏州工业园区的苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获国家药品监管局正式批准上市，成为园区今年首款获批的1类创新药。

据了解，该药物属于中国原研的二代免疫治疗药物。“在该产品申报过程中，我局与药品管理中心积极践行‘提前介入、全程服务’理念，通过全流程跟踪与跨部门协调，助力企业化解申报难题。”苏州工业园区市场监管局相关负责人介绍，相关部门通过常态化走访、跟进审评进展、陪同注册核查与药品生产质量管理规范符合性检查等方式，为产品顺利获批提供全方位助力。

苏州工业园区市场监管局相关负责人表示，该局与药品管理中心将持续围绕生物医药企业实际需求，提升服务专业性、深化政企沟通、增强支持体系效能，进一步优化营商环境，激发企业创新活力，推动园区生物医药产业向更高水平发展。□吴佳雯