发布时间:2026-01-16
2025年是广西壮族自治区百色市市场监管局对药品经营企业许可证进行集中换发的关键年份。面对任务重、人手紧的情况,该局科学统筹、精密组织,对企业质量管理体系开展全面“体检”,圆满完成2025年集中换证现场检查工作。

该局加强市县上下联动,由市食品药品认证审评中心统筹,采取“全市抽调、中心统筹、属地支撑”的高效协同机制,提前批次组织企业申请、统筹安排检查组对相邻区域多企业开展集中检查。2025年,全市共受理并完成现场检查换证企业706家,整体通过率达98%,全市药品经营企业质量管理水平总体稳定向好。对不合格线索,转交执法科室,强化监管与执法衔接,顺畅案件移送及查办,消除药品流通领域质量安全风险。
为确保检查的公正性与专业性,该局全面推行“异地抽调、交叉检查”模式,依托药品GSP检查员库,从全市12个县(市、区)随机抽选检查员,混合编组后赴非所属辖区,依据《药品经营质量管理规范》及相关法规,对企业进行全条款的系统检查。
针对检查员队伍新老交替、经验不均的实际情况,该局将队伍建设融入检查实践,推行“以老带新、师徒结对”的实战培训模式。在组建检查组时,安排经验丰富的资深检查员与年轻或新晋检查员搭配成组。资深检查员将检查现场变为生动课堂,新任检查员得以在最真实的工作场景中快速积累经验。不同区县、不同代际检查员之间的思想碰撞与经验交流,极大地激发了队伍活力,提升了整体专业素养和解决复杂问题的能力。
“我们将持续巩固换证成果,完善包括交叉检查、‘老带新’实战培训在内的长效工作机制,提升监管效能,压实企业主体责任,不断净化药品流通市场环境,坚决守护好人民群众用药安全的第一道防线。”百色市食品药品认证审评中心负责人表示。
(中国市场监管报记者 孔国俊 通讯员 黄媛婧)