国内首张神经接口驱动“手功能辅助系统”医疗器械注册证获批

　　本报讯 日前，国内首张神经接口驱动“手功能辅助系统”医疗器械注册证获批。这是上海市普陀区市场监管局助力辖区生物医药产业高质量发展取得的成果。
　　据悉，这款医疗器械产品从研发到面世历时5年。作为该产品的研发企业，上海海每康智能医疗科技有限公司于2020年落户普陀区。为给企业研发创造便利条件，普陀区市场监管局引入“普陀区生物医药产品注册指导服务工作站”协作机制，主动对接企业，了解其产品特性，构建起“需求响应”跟踪服务模式。该局相关科室协同工作站，累计走访企业调研10余次，为企业解决注册相关问题10个。
　　获知企业需求后，该局邀请专家帮助企业确定创新申报的选型方向，为医疗器械获批按下加速键。该企业负责人表示，这种“定制化”服务为企业申报扫清了障碍，让企业在获得实惠的同时，感受到市场监管部门服务的温度。
　　普陀区市场监管局将继续推动政策扶持与企业需求深度对接，让更多生物医药领域企业在普陀区生根发芽、成长壮大。

□甄 洁