潍坊多维发力筑牢药品安全防线

　　本报讯 近年来，山东省潍坊市市场监管局严格落实“四个最严”要求，持续深化药品风险治理，创新监管模式，提升监管效能，扎实推进药品安全整体形势平稳向好，药品安全治理体系和治理能力进一步完善。
　　健全防控体系，多措并举化解风险。建立省市县一体化风险会商制度、医疗器械生产领域省市协同检查制度，研判药械化风险点44个，并实行清单跟踪闭环管理。建立药品安全性监测风险信号专家评议机制，召开研讨会8次，发现风险隐患222个，上报不良反应监测报告3.5万份，成功预警促成全省首例跨国公司有源医疗器械主动召回。扎实开展药品经营环节“清源”行动，专项查处案件123件，创新形成医疗器械经营企业落实质量安全主体责任八项措施。
　　深化协同联动，形成齐抓共管格局。先后联合卫健、医保、公安、教育等部门，对170家涉药械单位进行跨部门综合监管抽查检查，对93家药品零售使用单位开展麻精药品专项检查。强化行刑衔接，合力打击制售假劣药品等违法行为，移交涉刑案件4件。完善疫苗信息共享机制，开展疫苗安全集中宣教，召开疫苗监管交流会，完成疫苗使用单位两轮次全覆盖检查，筑牢疫苗质量和接种安全双重防线。
　　强化数字赋能，提升智慧监管水平。完善数字化监管档案，通过“事在线下办、流程线上走、数据在线查”，逐步实现“人防”到“技防”的转变。依托潍坊市“三医”（医疗、医保、医药）数据共享中心，开发建成潍坊市执业药师智慧监管系统并投入试运行，提升执业药师在岗履职监管效能。持续优化“麻精药品实名购买登记系统”，覆盖1.1万家药品经营使用单位，实现“实名电子登记、自动数据归集、实时监测预警”，有效破解麻精药品流弊监管难题。

□杨精山 高 森